Cada dispositivo implantado vinculado a un certificado válido
Una función de compras y conformidad hospitalaria obligada a probar, dispositivo por dispositivo, que el expediente estaba completo y vigente en el momento del uso.
La situación
Una función de compras y conformidad hospitalaria responsable de dispositivos implantables. Debe poder mostrar, dispositivo por dispositivo, que el expediente estaba completo y vigente en el momento del uso.
Las piezas estaban dispersas entre el proveedor, la planta y la farmacia. Probar la conformidad de un solo implante implicaba juntar los registros de cada uno, y una declaración de conformidad caducada era invisible hasta que una inspección la encontraba.
La regla que aplica Ceertia
Cada expediente de dispositivo debe contener una declaración de conformidad válida en la fecha de utilización.
Cómo se ejecuta
Llega el expediente de dispositivo con los certificados de dispositivo, las declaraciones de conformidad, los registros de esterilización, las fichas del proveedor, los registros de lote y las entradas en el registro de implantes. Lo que falta o está duplicado se señala al recibirse.
Cada regla plantea una pregunta al expediente. Ceertia la responde y muestra qué vio, dónde y por qué llegó a esa conclusión. Un caso de uso para expedientes de dispositivo comprueba la presencia de cada pieza exigida y la vigencia de la declaración de conformidad contra la fecha de utilización.
Su equipo conserva la decisión, sobre evidencias con su fuente, con un registro de auditoría completo.
Qué cambia en el trabajo
- Las piezas estaban dispersas entre el proveedor, la planta y la farmacia.
- Probar la conformidad de un solo implante implicaba juntar los registros de cada uno.
- Una declaración de conformidad caducada era invisible hasta una inspección.
- Cada expediente de dispositivo se comprueba en integridad y en vigencia del certificado en la fecha de uso.
- Lo que falta o está caducado se señala antes de liberar el dispositivo.
- La evidencia de conformidad se guarda por dispositivo.
Su equipo conserva la decisión, sobre evidencias con su fuente, con un registro de auditoría completo.
Una oficina de admisiones que monta expedientes de paciente desde derivaciones, pagadores y los propios pacientes, donde una página que faltaba retrasaba una intervención programada.
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