Resultados de ensayo siempre vinculados a un instrumento calibrado
Un laboratorio de ensayos cuya acreditación dependía de probar que cada resultado provenía de un instrumento calibrado en el momento de la medición.
La situación
Un laboratorio de ensayos cuya acreditación se apoya en una afirmación simple que debe poder probar: cada resultado que publica proviene de un instrumento calibrado en el momento de la medición.
La trazabilidad se reconstruía en la auditoría desde registros separados. Un certificado de calibración que caducaba a mitad de mes invalidaba ensayos que nadie había listado, y el vínculo entre un resultado y su instrumento vivía a menudo en el cuaderno de un operario.
La regla que aplica Ceertia
El instrumento utilizado debe contar con un certificado de calibración válido que cubra la fecha de medición.
Cómo se ejecuta
Llega el registro de ensayo con los certificados de calibración, el registro de instrumentos, las referencias de método, las cualificaciones de operador y los informes de resultados. Lo que falta o está duplicado se señala al recibirse.
Cada regla plantea una pregunta al expediente. Ceertia la responde y muestra qué vio, dónde y por qué llegó a esa conclusión. Un caso de uso para registros de ensayo comprueba el certificado de calibración del instrumento contra la fecha de medición del propio registro.
Su equipo conserva la decisión, sobre evidencias con su fuente, con un registro de auditoría completo.
Qué cambia en el trabajo
- La trazabilidad se reconstruía en la auditoría desde registros separados.
- Un certificado de calibración que caducaba a mitad de mes invalidaba ensayos que nadie había listado.
- El vínculo entre un resultado y su instrumento vivía en el cuaderno de un operario.
- Cada registro de ensayo se comprueba contra la vigencia de calibración del instrumento en la fecha del ensayo.
- Un resultado de un instrumento fuera de calibración se señala antes de enviar el informe.
- La trazabilidad es un veredicto guardado, no una reconstrucción de la semana de auditoría.
Su equipo conserva la decisión, sobre evidencias con su fuente, con un registro de auditoría completo.
Un organismo de inspección que emite certificados en varios esquemas, donde la acreditación de un inspector había caducado en plena campaña sin que nadie lo viera.
Leer el caso Ensayos, inspección y certificaciónUna referencia de equipo comprobada en cada informe y cada certificadoUn organismo de certificación con campañas multisede donde informe, certificado y ficha técnica debían describir el mismo equipo, y a veces no lo hacían.
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